Depi pasaj sou Lwa sou Èd Pwoteksyon Odit la an 2017 Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) ap travay pou kreye règleman konsènan nouvo kategori aparèy sa a. Aparèy OTC espesyalman pou moun ki gen pèt tande yo poko sou mache a. Si w ap konsidere achte yon aparèy ki reklamasyon yo dwe nan kategori sa a nouvo, achtè pran prekosyon. Pwochen etap la pral yon Avi sou Fè Pwopozisyon Règ (NPRM) ki soti nan FDA a, ki te swiv pa yon peryòd kòmantè louvri ak Lè sa a, règ final yo. Apre règ final yo nan plas, ou toujou bezwen yon konsomatè edike: aprann tout sa ou kapab sou aparèy la anvan ou fè sa achte.

Entèpretasyon nan bòdwo èd la odyans FDA-ki sa ki nan lavni nan aparèy oditif OTC?

Dènyèman, "New Summit endistri odyovizyèl 2019 la", patwone pa Asosyasyon Syans ak Teknoloji Beijing ak ko-òganize pa Komite endistri Sèvis Odyans lan, konkli avèk siksè nan Suzhou. Yon total de plis pase 200 montaj èd tande, operatè magazen, administratè nan manifaktirè domestik yo ak etranje yo ak distribitè soti nan tout peyi a te ale nan konferans lan. Konferans lan te dire 3 jou. Konferans lan te gen ladan yon ti reyinyon manm, yon dine, yon konferans pou laprès enpòtan, 4 fowòm tèm, yon ka etid, 2 fowòm tab wonn, ak 2 vizit antrepriz. Yon total de 20 sijè Oratè yo ak 10 envite nan fowòm nan tab wonn te fè yon pataje bèl bagay.

Nan denmen maten, nan Novanm 16th, nan fowòm nan tèm nan "Konsèp Sèvis" nan Summit nan endistri New Odyans 2019, Adnan Shennib pataje yon diskou moderatè ki gen tit "Ki jan tan kap vini an nan èd tande OTC ale?"
Espesyalman enkli: US OTC / DTC èd èd tandans ak règleman, pi gwo obstak ki afekte vant tande aparèy, entèpretasyon an nan OTC 2017 Lwa a, eta aktyèl la nan US OTC / mache a DTC, ki jan audiolog / enstalatè reponn a mache a OTC, kap vini an-pitit OTC tande odyans, elatriye.

Premye Adnan eksplike konsèp OTC ak DTC. DTC: Dirèk-Pou-Konsomatè. Li fè pati kategori aparèy pou tande yo, ak itilizatè yo bezwen siyen yon dispans medikal (Medikal waf) anvan yo ka achte dirèkteman sou entènèt la, famasi ak lòt chanèl. OTC: Over-The-Counter. Pwotèz oditif nan kategori sa a ka achte dirèkteman nan entènèt, famasi ak lòt chanèl san yon egzansyon medikal.
Règleman èd pou odyans Etazini an
Aparèy pou tande yo se aparèy medikal ki reglemante pa FDA. Pifò aparèy oditif yo vann pa odyològ / odyològ. Itilizatè ki vle achte aparèy oditif / oditè sou entènèt, famasi, elatriye, bezwen siyen yon dispans medikal. Poutèt modèl vwal sa a klè, devlopman chanèl dirèk-lavant yo te enpresyone.
Li Chuanpu te siyen bòdwo ki gen rapò ak èd tande OTC nan 2017, men FDA pa te anonse kategori èd tande OTC, kidonk machann yo poko ka vann anba non "èd oditif OTC".

Obstak nan pi gwo a tande èd lavant yo

Pri an mwayèn Yo Vann an Detay nan aparèy pou tande nan Etazini yo se $ 2400, ak pousantaj ki pi ba pénétration nan aparèy pou tande se sèlman 14-20%. Faktè sa yo te mennen itilizatè yo pou chwazi pou achte PSAP yo pèsonèlman koute pwodwi. (Personal Sound anplifikasyon Lachin refere a PSAPs kòm son anplifikatè)

Entèpretasyon nan Lwa OTC 2017 la

Ki sa OTC 2017 la vle di?

Pwogram èd medikal pou klas yo pral vann dirèkteman nan itilizatè fen yo. FDA a ap devlope yon nouvo pwodwi klasifikasyon ak mete estanda pwodwi pou OTC pwotèz oditif.

Poukisa yo ka siyen bòdwo a OTC?

Aparèy pou tande OTC ka diminye pri pou konsomatè yo jwenn aparèy pou tande; ogmante chanèl konsomatè yo pou achte aparèy pou tande; ankouraje nesans nouvo pwodwi ak sèvis.

Kilè bòdwo a antre an aplikasyon?

Lwa a te siyen nan mwa Out 2017, ak FDA a pral konplete tout travay ki enpòtan pou efikasite nan èd tande OTC nan 2020. Endistri a tande tande reponn trè negatif, men yo pa t 'kapab bay yon solisyon pi bon, se konsa bòdwo a pase fèt san pwoblèm.

US OTC / DTC estati mache

"Oditif tande OTC" pa gen ankò yo te louvri nan mache US la, men détaillants yo anvi pou avanse pou pi nan tan kap vini an. Sou yon bò, détaillants sou entènèt yo ap travay ajou ak bay PSAPs plis complète. Gen kèk pwodwi ki ka deja sipòte popilè teknoloji émergentes tankou Fitting aleka. Nan lòt men an, CVS, COSTCO - tankou predatè famasi Ameriken yo te prezante lavant yo nan PSAPs. Aparèy oditif OTC yo pral prezante nan tan kap vini an.
Kab / an detay sou entènèt rapòte yon kwasans anyèl nan 46%. Potansyèl mache émergentes sa a toujou gwo, e li estime ke aktyèl kwasans anyèl la se 20-30%.

Big jwè yo nan mache OTC / DTC

CVS ak Beurer, pwotèz oditif NANO ka bay tèt nouvo teknoloji ak pwodwi pou mache OTC / DTC. Gwo jwè yo nan endistri elektwonik konsomatè yo, tankou BOSE, te anonse tou antre nan mache OTC / DTC.

Enpak mache OTC / DTC

Mache a OTC pral gen yon gwo enpak sou endistri a ak konsomatè yo, ak kèk chanjman ap kondwi tout potansyèl la nan OTC / DTC. Enpak ki pi evidan an se ke konsomatè yo ka jwenn ti aparèy pou tande pri yo, ak plis bon jan kalite aparèy pou tande yo inondasyon nan chanèl ak mache kap.

Prezidan Ameriken Trump te siyen Lwa sou otorizasyon Reauthorization Administrasyon Manje ak Medikaman 2017 la, ki gen ladan yon OTC OTC Lwa sou Èd pou Odyans ki pral gen ladan pwotèz oditif nan OTC pwodwi OTC. Apre lalwa a anvigè, granmoun ki gen pèt tande modere ak modere ka achte aparèy oditif OTC dirèkteman.
Anvan sa, nenpòt pasyan ki gen pwoblèm tande nan Etazini yo dwe chwazi ak ekipe ak aparèy pou tande pa pwofesyonèl pwofesyonèl swen pou tande.
Sa vle di tou pwotèz oditif yo chanje soti nan deyès gason / fi ki gen anpil fredi ki izole nan piblik la an jeneral pou zanmi amikal ak zanmitay pòt pwochen. Plis moun ak plis òdinè ap gen opòtinite pou jwenn aksè pwotèz oditif ak aprann kijan li ka ede tande pwoblèm ki gen pwoblèm ak banza nan lavi ak amelyore kalite lavi!

Repons endistri pou aparèy oditif OTC yo

Favorab. Paske pwotèz oditif OTC yo gen yon kanal lavant pi laj, sa vle di plis konsomatè potansyèl ap rekonèt pèt tande, ak endirèkteman, li pral kondwi tou pèseptè aparèy pou tande / aparèy pou tande. Ak pwofesyonèl ki tande / pwofesyonèl aparèy pou tande ki gen orijin pwofesyonèl pral gen vwa prensipal la nan devlopman nouvo pwodwi nan kanal OTC.

Ki jan fè fas ak mache a OTC?

Eksplozyon mache OTC a vle di odyològ / enstalatè yo kapab itilize konesans pwofesyonèl yo ak eksperyans rich yo pou yo patisipe nan devlopman ak pwodiksyon pwodwi OTC, an menm tan patisipe nan rechèch klinik pre-mache, oswa bay pwodwi OTC pwofesyonèl. Konsiltasyon Sèvis Odyans.


Fè fas a mache OTC a, mak aparèy pou tande yo poko pare. Pwodwi yo ki egziste deja yo pa konplètman apwopriye pou mache a OTC. Malgre ke divès inovasyon te parèt nan endistri èd medikal la nan 5 ane ki sot pase yo, inovasyon teknolojik sa yo pa te kapab ankouraje kwasans eksplozif nan endistri èd aparèy la. Konsomatè yo mande nouvo pwodwi ak innovations.
Li pa gen anyen fè ak pri, chanèl ak teknoloji, men li soti nan Estereyotip yo nan piblik la sou èd tande. Itilizatè èd tande yo defini kòm aje ak pwoblèm pou tande, ki anpil limite devlopman ekstèn nan aparèy tande. Se poutèt sa, mèt pwopriyete mak yo ta dwe kòmanse avèk bezwen itilizatè yo epi prezante nouvo desen, diferan desen fonksyonèl, oswa bay fonksyon adisyonèl pi lwen pase "koute."
Mesye Adnan, lè l sèvi avèk pwodwi portable kòm yon egzanp, eksplike ke fè itilizatè yo long pou an komen ki pi enpòtan pase gen posede li. Ki jan yo fè èd tande debarase m de Estereyotip yo epi yo vin pi "gwo teknoloji" ak "an sante" se vo konsidere pa mak èd tande.

Posibilite pwochen jenerasyon OTC devlopman aparèy pou tande

Teknoloji debaz ki deja egziste nan aparèy pou tande yo poko ka sipòte bezwen devlopman nouvo aparèy pou tande OTC; teknoloji ki deja egziste a rezoud "nesesite pou tande" epi li inyore "tande pou tande"; ajoute lòt fonksyon (tankou siveyans sante)) Ka efektivman chanje Estereyotip konsomatè yo sou aparèy tande.

Pi bon OTC founisè èd tande nan Lachin

Huizhou Jinghao Teknoloji Medikal co, LTD. se sèl ki nan lis aparèy pou ede tande / manifakti anplifikatè nan Lachin, pou li pi popilè pou bay bon kalite ak bon pri aparèy pou tande / anplifikatè tande.
Jinghao Medikal pase BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS SANTE elatriye kontwòl kontab, ak tout pwodwi ak CE, RoHS, FDA sètifika. Avèk plis pase 30 enjenyè ki gen eksperyans R & D depatman, Jinghao gen kapasite nan fè ODM & OEM pwojè.
Tipik OTC tande èd Kliyan yo gen ladan CVS SANTE, BEURER, Eon (JAPAN), elatriye.

Ak sòm yo

Potansyèl mache OTC / DTC a gwo. Endistri fabrikasyon èd tande a poko jwenn yon pwodwi ki vrèman reponn. Rezoud Estereyotip konsomatè se yon avantou pou kwasans mache segondè. Se sèlman avans nan teknoloji debaz yo ka kreye pwodwi inovatè ak déblotché mache a OTC.

Ki montre tout rezilta 7

Montre ankadre